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晚期卵巢初诊患者,化疗or 手术?

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  《柳叶刀》(Lancet)杂志5月20日发表一项研究(CHORUS)表明,与直接手术然后再化疗相比,以铂类为基础的辅助化疗后手术治疗,可以带来同样的,并且可以明显减少术后并发症。

  这项Ⅲ期、非劣效性研究在2004年3月1日-2010年8月间共纳入和西兰等87家医院的552例疑似性Ⅲ或Ⅳ期卵巢患者,更终入选550例患者。这些患者按1:1比例随机分配先接受手术+6个周期化疗(276例),或先接受3个疗程化疗后再手术,术后再接受3个疗程化疗(274例)。每个疗程(3周)包括卡铂AUC5或AUC6+紫杉醇175 mg/m2或卡铂替代治疗方案。主要终点为总体生存。

  结果为,截至2014年5月31日,先化疗组和先手术组分别有220例和231例患死亡(P=0.001)两组3年总生存率并无好差别(先化疗组对先发手术组为34对32)。两组中位生存期也无好差异(先化疗组对先发手术组为24.1和22.6个月)。此外,先化疗组对先手术组中位无进展生存期也相似(先化疗组对先发手术组为12.0个月和10.7个月)。术后28天内的3/4级不良反应事件原发手术组患者明显多于先化疗组3级不良事件分别为24对14(P=0.0007);4级不良事件分别为6对<1(P=0.001)。尽管中位时间相似,但是先化疗再手术组较先手术组再化疗组有更多患者手术达到无“宏观”疾病(39对17)。更常见的3或4级术后不良事件在这两组均为出血(先手术组对先化疗组 3 对6)。先接受化疗的253例患者和先接受手术的225例患者中各有102(40)和110(49)例出现3级或4化疗相关性作用(P = 很小一部分54),大多是简单的中性粒减少事件(分别为20和16)。在先化疗组发生了1例致命中性粒减少的性作用。

  对于该研究得出的结论,同的其他医师发表了不同的看法。

  女子大学研究中心的乳腺研究室Steven A. Narod

  “这个问题,术前或术后化疗的时机,是当今卵巢患者面临的更关键的问题。因此,该结果有重要的意义。3年生存率,尽管比预期的要低,但是两组之间并无好差别,两组中位生存期也无好差异符合非劣效性标准。此外,辅助化疗延迟手术对直接手术组中位无进展生存期也相似,分别为12.0个月和10.7个月,符合非劣效标准。”

  症的Sokbom Kang

  “CHORUS研究表明,晚期卵巢患者和表现不佳的状况,先化疗与先手术患者的总生存相似。而先化疗可以减少治疗相关的发病率和死亡率,结合对更好生活质量的需求,化疗是治疗这些患者的有效选择的趋势。不幸的是,CHORUS试验有着与EORTC-NCIC试验同样的弱点,即手术质量较低。即使在接受辅助化疗后,仍有40一生的卵巢患者出现腹腔转移,需要行上腹手术才能有效切除。辅助化疗不应该是站在高质量手术的对立面。该研究显示辅助化疗(先化疗后手术)可以在不影响的同时,减少治疗(手术)相关疾病。然而,现在应该做的是,认识并解决上剩下的不确定性。”

  玛格丽特公主医院的Narod

  “如果有达到无残留病态的方法,那一定是技术好的行手术,这是给患者获得治疗好机会的比较好的方法。无论是否可能,所有患者均想实现无疾病残留,如果想以此为目的,就要腹腔注射化疗,使用这种治疗方式(先手术再化疗)我所在医院大多数患者有更好地存活,他们的患者的远期生存远远好于CHORUS研究,而CHORUS研究患者的远期生存率还不到10。也许是入选患者病情太重或患者年龄较大,但是我质疑可能是手术质量导致远期生存如此之低。对于很虚弱、不适合手术的患者,与不作任何治疗相比,辅助治疗(先化疗再手术)当然是一个很好的选择。但是他对于患者获益和手术等方面有几点疑惑。但可以肯定的一点是,如果这两种方法等同的话,会有更多的人选择辅助治疗,因为那更简单,并且可以使手术等容易,时间更短,对于和患者来说都更方便。但在此之前,必须先确信这样做不会将患者置于险境。”

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