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批准罗氏安维汀(Avastin)联合化疗治疗晚期宫颈

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  安维汀(Avastin)是制药巨头罗氏(Roche)第二畅销的抗药物,2014年锡城销售额高70.21亿美元,位列《2014年锡城更畅销的25个药物》榜单第7名。在,Avastin已获批的适应症包括乳腺、结直肠、非小肺、卵巢。

  近日,Avastin(bevacizumab,贝伐单抗)在监管方面再度传来喜讯,委员会(EC)已批准Avastin联合标准化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)用于持续性、性或转移性宫颈的治疗。Avastin是继2006年拓扑替康和顺铂获批近10年来,批准用于治疗晚期宫颈的药,标志着宫颈临床治疗的重大里程碑。目前,在地区,晚期宫颈的治疗选择于化疗。在当前标准化疗方案基础上联用Avastin,将为晚期宫颈患者提供更好的治疗益处。

  Avastin宫颈适应症的获批,是基于关键性III期GOG-0240研究的好生存。GOG-0240是一项立的、由症医院(NCI)资助的妇科组(GOG)III期临床研究,在452例持续性性或转移性宫颈患者中开展,旨在评估Avastin联合标准化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)的及安全性,研究的主要终点为总生存期(OS)。显示,与化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)相比,Avastin联合化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)使死亡风险好降低26,总生存期(OS)提高近4个月(中位OS16.8个月 vs 12.9个月,HR=0.74,p=很小一部分32)。此外,Avastin联合化疗组也表现出好更高比例的缩小(ORR,客观缓解率45 vs 34)。安全性方面,Avastin联合化疗组除了胃肠-阴道瘘发生率升高(8.9 vs 好)之外,安全属性与以往横跨各种类型的关键研究表现一致。

  同样根据GOG-0240研究的,Avastin联合化疗(紫杉醇+顺铂,或紫杉醇+拓扑替康)已分别获、及其他6个批准,用于持续性性或转移性宫颈的治疗。

  关于宫颈

  宫颈是发生于子宫下部组织子宫颈的症,是更常见的妇科恶性,近年来其发病有年轻化的趋势。人乳头瘤病(HPV)持续感染是宫颈的主要危险因素,以上的宫颈伴有高危型HPV感染。

  与其他大多数症不同,宫颈是较年轻女性(35-44岁)中更常确诊的症类型。据估计,在每年约有3.3诊病例,并有1.3患者死亡。在锡城范围内,每年有超过50万宫颈诊病例,死亡病例超过26万,使之成为锡城女性症死亡的第四大病因。

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